Tıbbi Oksijen Jeneratörü ve Hiperbar Odası OEM/ODM Üretim Hizmetleri
Kapsam:
VPSA/VSA oksijen jeneratörleri, tıbbi gaz sistemleri, hiperbarik oksijen odaları (yumuşak, sert, özel)
01
Tesis:
30.000 m2 Ar-Ge ve üretim üssü, Chengdu, Çin
02
Uyumluluk:
ISO/tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi çerçeveleri; ulusal standart hazırlayıcı (hiperbarik oksijen odaları)
03
IP/Teknoloji:
68 ulusal patent (7 buluş patenti, 33 yazılım telif hakkı); düşük-basınçlı-yağsız VPSA/VSA süreç mimarisi
04
Bağlılık Modelleri
|
Modeli |
Kapsam |
Adedi / Eşik |
Doğrulama / Teslimatlar |
|
OEM / Özel Etiket |
LBYL-mühendislik ürünü çekirdek düzenekleri, alıcının belirlediği şekilde yeniden markalandı |
Projeye-bağlı |
Fabrika kabul testi (FAT), teknik dosya aktarımı, yasal üretici TCF devir desteği |
|
ODM / Özel Geliştirme |
Akış/basınç profilinin yeniden tasarımı, yapısal muhafaza, PLC/HMI yerelleştirmesi |
NRE + hacim taahhüdü |
Prototip oluşturma, 3D STEP/IGES sürümü, oda hidro/basınç testi, CE/ISO teknik dosya girişi |
Özelleştirme Matrisi
|
Boyut |
Standart Temel |
Özelleştirme Aralığı |
Mühendislik Kısıtlaması |
|
Oksijen Çıkışı / Akışı |
5-60 Nm3/h birim başına |
Kaydırmalı modüler ölçeklendirme (akut-bakım merkezi tesis entegrasyonuna kadar) |
Kaplama alanı, güç yükü (380V/440V, 3 fazlı) |
|
Arıtma / Saflık |
%93 +/- 3% (VPSA/VSA) |
Çiy noktası kontrolü, çok-aşamalı tıbbi filtreleme |
Moleküler elek yaşlanma eğrisi ve çevrim basıncı |
|
Hazne Basıncı / Hacmi |
Yumuşak: 1,3-1,5 ATA / Sert: 1,5-3,0 ATA |
Oda geometrisi, port konfigürasyonu (EEG/EKG geçişleri), oturma/sedye düzeni |
ASME/GB/ISO basınçlı kap kod uyumluluğu |
|
Kontrol Sistemi |
Siemens/Delta PLC + dokunmatik HMI |
Çok-dilli kullanıcı arayüzü, Modbus/BACnet hastane BMS entegrasyonu |
Watchdog zamanlayıcısı, arıza emniyetli pnömatik boşaltma valfi |
|
Muhafaza / Markalama |
Toz-kaplanmış çelik / endüstriyel beyaz |
Özel RAL rengi, lazer-kazınmış isim plakaları, ipek-ekranlı kullanıcı arayüzü grafikleri |
UV/aşınma direnci derecesi |
Paketleme ve Lojistik Özellikleri
Hiperbarik Odalar:
Fümigasyon-ücretsiz kontrplak sandık; kurutucu vakum bariyeri torbası; akrilik/çelik kapılar için şok emici köpük bloklama-.
Oksijen Kızakları:
Açık-çerçeveli veya paletli kızak; -yoğuşma önleyici ambalaj; açıkta kalan enstrümantasyon kapaklıdır.
İzlenebilirlik Etiketlemesi:
Lazer-işaretli seri plakası (UID, giriş voltajı, maksimum çalışma basıncı, üretim tarihi); istemci SKU haritası başına barkod/QR varlık etiketleri.
Mühendislik ve Üretim İş Akışı
Özellikler Donma:P&ID'yi, elektrik şemasını, gaz saflık hedeflerini ve düzenleyici hedef pazarını dondurun.
DFM / NRE:Bileşen kaynak bulma doğrulaması (kompresör/moleküler elek/tank plakası sertifikaları), alıcının mekanik entegrasyonu için 3D STEP/IGES model sürümü, kontrol mantığı imzalaması-.
Prototip / YAĞ:Fonksiyonel alıştırma (oksijen tesisleri için 72-saatlik sürekli test; basınçlı kaplar için hidropnömatik basınç testi).
Toplu Üretim:Parti malzemesi izlenebilirliği (çelik için fabrika test sertifikaları, vana/sensör parti kayıtları).
Kalite Kontrol Kapısı:Sızıntı kontrolü (helyum/sabun köpüğü protokolü), elektriksel hipot testi, kalibrasyon sertifikası üretimi.
Dokümantasyon Paketi:{0}Dahili P&ID, kullanıcı/servis kılavuzu, CE/ISO teknik yapım dosyası alıntıları, yedek parça kataloğu.
Teknik Bilgi-Alıcının Teknik Değerlendirmesinin Temeli
VPSA Enerji Profili:Düşük-basınç döngüsü (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Gürültü Azaltma:Akustik muhafaza sönümlemesi<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Gemi Güvenlik Faktörü:Döngüsel yorulma yükü standartlarına göre hesaplanan hiperbarik basınçlı gövdeler (ulusal tıbbi basınçlı kap kurallarına uygun minimum verim/gerilme güvenlik faktörü).
Düzenleyici ve Yasal Sorumluluk:Yerel Onaylanmış Kuruluş veya düzenleyici denetimler için Yasal Üretici olarak hareket eden müşteriyi destekleyen risk yönetimi dosyasının (ISO 14971 çerçevesi), elektrik güvenliğinin (geçerli olduğu yerde IEC 60601-1 hizalama verileri), basınçlı kap tasarım hesaplamalarının ve eksiksiz teknik inşaat dosyasının (TCF) devir tesliminin sağlanması.
Yaşam Döngüsü ve Saha Destek Modeli
Sarf Malzemeleri / Aşınma Programı:
Moleküler elek değiştirme aralığı: 5-8 yıl (çalışma-saatine ve çiğlenme noktasına bağlı).
Kompresör bakımı / halka{0}mühürleme servisi: 16.000-24.000 çalışma süresi saati.
Saha Desteği:
Uzaktan PLC/HMI telemetri teşhisi, yedek kızaklarda-modüler bırakma ve bölgesel iş ortağı/fabrikadan doğrudan yedek parça-gönderimi (kompresör valfleri, sensör kalibrasyon kitleri).
RFQ Kontrol Listesi ve Teknik Uyum Alımı
Amaçlanan uygulama (klinik merkezi tedarik, mobil/konteynerli, hiperbarik çok-yer/tek yer)
Akış hızı (Nm3/saat) ve dağıtım basıncı (MPa) veya hazne ATA ve hasta kapasitesi
Elektrik şebekesi standardı (voltaj/frekans/faz)
Hedef düzenleyici çerçeve (CE-MDD/MDR yol haritası, ISO 13485 uyumu, yerel ithalat kayıt desteği gerekli)
Toplu fiyatlandırma katmanı için tahmini yıllık hacim / parti büyüklüğü